На упаковке лекарств указано разрешение на продажу, выданное Агентством по Лекарственным Средствам.
Пищевые добавки должны включать в себя «Пищевая добавка» и уведомление о своей ответственности в Минздрав или Национальную Службу Лекарственных Растений.
Лекарства должны сопровождаться листком-вкладышем, содержащим терапевтические показания, дозы, способ применения, меры предосторожности, побочные эффекты, несовместимость и состояния, при которых показано лекарство.
В листке-вкладыше указаны ингредиенты и рекомендуемая суточная доза. Пищевым добавкам не следует приписывать свойство предотвращать, лечить или излечивать заболевание.
Содержание действующего вещества в таблетке или ампуле, качество и чистота лекарственных средств контролируются национальными органами, в то время как органа контроля этих продуктов в пищевых добавках нет.
Содержание активного вещества в лекарстве/терапевтической дозе определяется экспериментальными и клиническими исследованиями, чтобы обеспечить терапевтическую эффективность, в то время как в пищевых добавках речь идет о рекомендуемой суточной дозе, содержание вещества в добавке должно быть ниже рекомендуемой суточной нормы.
Производители лекарств по закону обязаны иметь активную систему фармаконадзора для сообщения о любых побочных реакциях, в то время как производители пищевых добавок не имеют системы фармаконадзора и не сообщают о побочных реакциях.
Лекарства имеют фиксированную цену, установленную приказом министерства, в то время как пищевые добавки не имеют фиксированной цены, и нет максимального предела цены, как для лекарств.
Лекарства имеют четкую и не вводящую в заблуждение информацию на упаковке, предотвращают и лечат заболевания, содержат медицинскую информацию в листке-вкладыше, содержат терапевтические дозы, контролируются по дозе, чистоте, качеству и имеют систему фармаконадзора, способствующую безопасности лечения.
Источник – saptamanamedicala.ro
Автор – Siluan Stegărescu
